Transfer inovácií a výsledkov výskumu prostredníctvom noriem do zdravotníctva
KLAUS NEUDER: "Inovácie a výsledky výskumu môžu byť základom pre štandardy v zdravotnej starostlivosti a zlepšenie starostlivosti o pacientov. Na druhej strane sektor zdravotníctva, najmä medicínsky, je prísne regulovaný zákonom (napr. v nariadení EÚ o zdravotníckych pomôckach). Cieľom je nájsť rovnováhu medzi týmito dvoma stranami."
Inovácie a výsledky výskumu môžu byť základom pre štandardy v zdravotnej starostlivosti a zlepšenie starostlivosti o pacientov. Na druhej strane sektor zdravotníctva, najmä medicínsky, je prísne regulovaný zákonom (napr. v nariadení EÚ o zdravotníckych pomôckach). Cieľom je nájsť rovnováhu medzi týmito dvoma stranami.
Uplatňovanie noriem je dobrovoľné – normy sú však potrebné na podporu regulačného rámca a urýchlenie „času uvedenia na trh“ a na podporu diskusie medzi výrobcami, notifikovanými osobami a regulačnými orgánmi. Sú platformou dôvery pre všetky zúčastnené strany.
VIDEOZÁZNAM
Inovácie a výsledky výskumu môžu byť základom pre štandardy v zdravotnej starostlivosti a zlepšenie starostlivosti o pacientov. Na druhej strane sektor zdravotníctva, najmä medicínsky, je prísne regulovaný zákonom (napr. v nariadení EÚ o zdravotníckych pomôckach). Cieľom je nájsť rovnováhu medzi týmito dvoma stranami.
Uplatňovanie noriem je dobrovoľné – normy sú však potrebné na podporu regulačného rámca a urýchlenie „času uvedenia na trh“ a na podporu diskusie medzi výrobcami, notifikovanými osobami a regulačnými orgánmi. Sú platformou dôvery pre všetky zúčastnené strany.
VIDEOZÁZNAM
Prihláste sa na Jesenná ITAPA 2024
Klaus Neuder
Klaus Neuder je vedúcim zdravotníctva v DKE (Deutsche Kommission Elektrotechnik), nemeckom normalizačnom orgáne pre elektrotechniku a informačné technológie. Počas svojej profesionálnej kariéry začínal vo Fresenius na oddelení vývoja a riadil infúznu technológiu. Ďalšími krokmi boli marketing a servis medicínskej techniky. Stal sa cenným odborníkom a organizátorom v IEC SC62D (elektromedicínske zariadenia). Od roku 2002 je v DKE a riadi štandardizáciu zahŕňajúcu aktívne zdravotnícke vybavenie, aktívne implantáty, riadenie rizík, pripojené zdravotnícke zariadenia a softvér. V roku 2017 sa stal predsedom IEC SC62D a v roku 2022 predsedom Cenelec TC 62.
Zobraziť viac informácií o spíkrovi
